Als Scientist für analytische Produktfreigabe sind Sie verantwortlich für die analytische Freigabe von Kundenprodukten im Rahmen von Outsourcingprojekten und stellen sicher, dass alle Analysen den kundenspezifischen Qualitätsanforderungen, GMP-Vorgaben sowie weiteren regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Darüber hinaus unterstützen Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagement durch Root Cause Analysen, Beanstandungsmanagement, Korrekturmaßnahmen und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Produktqualität. Sie arbeiten eng mit Qualitätsmanagement, Produktion, Projektmanagement und Operational Excellence zusammen und sorgen für eine transparente Datengrundlage durch Kennzahlen, Auswertungen und Dashboards.
- Um diese Tätigkeit erfolgreich auszuüben, muss die betreffende Person in der Lage sein, die folgenden wesentlichen Aufgaben kompetent zu erfüllen:
- Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen gemäß GMP, Prüfvorschriften und regulatorischen Anforderungen
- Analytische Freigabe von Kundenprodukten im Rahmen von Outsourcingprojekten
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards sowie kundenspezifischen Anforderungen
- Dokumentation und Bewertung von Prüfergebnissen in relevanten Systemen sowie Erstellung von Kennzahlen, Auswertungen und Dashboards
- Durchführung von Root Cause Analysen bei analytischen Fehlern und Qualitätsabweichungen sowie Anwendung geeigneter Problemlösungsmethoden
- Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Bearbeitung und Koordination von Kundenbeanstandungen einschließlich Wirksamkeitsprüfung vereinbarter Maßnahmen
- Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Produktqualität, Systemen und Methoden in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion, Projektmanagement und Operational Excellence
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z. B. Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder vergleichbare Fachrichtung
- Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Kenntnisse gängiger Analysetechniken wie HPLC, GC, NMR und KFT
- Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätskontrolle oder in Kundenprojekten
- Erfahrung im Reklamations-, Abweichungs- oder Maßnahmenmanagement von Vorteil
- Gutes Problemlösungsvermögen sowie analytisches und ergebnisorientiertes Denken
- Sicherer Umgang mit relevanten EDV-Systemen und Programmen
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Organisationsfähigkeit, Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit und eine proaktive Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
ÜBER LGC:
LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.
UNSERE WERTE
- Leidenschaft
- Neugierde
- Integrität
- Brillianz
- Respekt
CHANCENGLEICHHEIT
LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.
Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com
#scienceforasaferworld