Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble !
Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).
Norgine recrute un CSV Analyst (H/F) en CDD (12 mois) sur le site de Dreux !
Requirements
Missions :
- Recueillir les besoins métiers et analyser les processus afin d'identifier des opportunités d'amélioration et d'automatisation des systèmes.
- Assurer le support applicatif, la gestion des incidents et la coordination entre les équipes métiers, IT et prestataires.
- Participer aux projets d'évolution, de déploiement et de validation des systèmes informatiques GxP.
- Garantir la conformité réglementaire des systèmes à travers la gestion de la documentation qualité (SOP, URS, RTM, Change Control, Revues périodiques, Déviations, etc.).
- Maintenir à jour la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
- Former et accompagner les utilisateurs clés (SME) ainsi que les équipes support.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités.
Profil :
- Expérience significative en validation de systèmes informatiques (CSV) dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
- Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP5 et des systèmes qualité.
- Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
- Maîtrise de l'anglais professionnel.
- Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle
Benefits
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