Als Produktionsingenieur:in bist du die Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Du begleitest Medizinprodukte von der Entwicklung bis zur Serienfertigung und sorgst dafür, dass Produkte, Prozesse und Produktionsumgebungen effizient, robust und regulatorisch konform umgesetzt werden.
Deine Aufgaben:
- Begleitung von Entwicklungsprojekten mit Fokus auf Herstellbarkeit und Serienreife (Design for Manufacturing)
- Planung und Umsetzung des Transfers neuer Produkte in die Serienfertigung
- Optimierung von Produkten, Fertigungsprozessen und Produktionsumgebungen
- Analyse von Fertigungsproblemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
- Einführung, Qualifizierung und Validierung neuer Technologien, Materialien und Prozesse
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Prozessvalidierungen und Qualifizierungen
- Bewertung von Produkt-, Prozess- und Lieferantenänderungen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Fertigungspartnern
- Entwicklung und Betreuung von Prüf- und Testkonzepten
- Mitarbeit bei CAPA-, NCR- und Continuous-Improvement-Aktivitäten
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
- Erfahrung in der Industrialisierung, Fertigungsentwicklung oder Produktionstechnik
- Kenntnisse elektronischer Baugruppen sowie gängiger Fertigungs- und Prüftechnologien
- Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen sowie CAD- und Office-Anwendungen
- Gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Technische Kompetenzen:
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Baugruppen und Prüfmitteln wie Oszilloskop, Signalgenerator und Löttechnik
- Erfahrung im Aufbau, Test und der Fehlersuche elektronischer Systeme
- Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationswerkzeugen sowie Microsoft Office (Word, Excel, Outlook)
- Verständnis von Elektronik-CAD-Systemen (z. B. Altium Designer, Target 3001) inklusive Schaltplänen, PCB-Layouts und Stücklisten
- Verständnis von mechanischen CAD-Systemen (z. B. SolidWorks) einschließlich 3D-Modellen und technischen Zeichnungen
- Kenntnisse in Produktions- und Verbindungstechnologien wie:
- Kabelkonfektionierung
- Löten und Crimpen
- Kunststoffverarbeitung und Spritzguss
- Schweißverfahren für elektrische Verbindungen
- Montageprozesse für Medizinprodukte
- Erfahrung mit Werkstoffen wie Edelstahl, Silikon, PP, TPE/TPS sowie elektrischen Leitungen und Steckverbindern
Idealerweise bringst du außerdem mit:
- Erfahrung mit LabVIEW oder NI TestStand
- Kenntnisse in Lean Manufacturing, Six Sigma oder vergleichbaren Methoden
- Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und Reinraumumgebungen
- Kenntnisse der Normen IEC 60601-1 und/oder IEC 62304
Das zeichnet dich aus:
Du verstehst die Zusammenhänge zwischen Produktentwicklung, Fertigung, Qualität und regulatorischen Anforderungen. Es gelingt dir, technische Innovationen in robuste Produktionsprozesse zu überführen und die kontinuierliche Verbesserung von Produkten und Prozessen aktiv voranzutreiben.
- Ein sich gegenseitig unterstützendes und internationales Team
- Sinnstiftende Tätigkeiten mit nachhaltigem Einfluss auf die Medizintechnik
- 30 Urlaubstage, zuzüglich 24.12. und 31.12.
- Flexible Arbeitszeit
- Regelmäßige Team- und Firmenveranstaltungen
- Internes Firmenfitness-Programm
- Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen im Rahmen der Brainlab SE
- TOP 100 Innovator und Arbeitgeber der Zukunft 2022
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Online Bewerbung mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung!
Ansprechpartner: Elisabeth Karro