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QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge. A ce titre, vos missions se déclinent comme suit : Etre le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d'analyses...) Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique. Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité Piloter la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…) Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur Participer à la réalisation des PQR Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections Réaliser des actions de tutorat/formation QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Disposant d'un diplôme de Docteur en pharmacie et ayant soutenu votre thèse, vous justifiez d'une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques. Vous disposez des compétences suivantes : la maitrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management sont requis (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…) Goût du terrain, agilité, sens de l’écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse, seront nécessaires pour réussir à ce poste QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en CDI Poste de Week-end Samedi & Dimanche ( 2X12 h- jour) QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.
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Arras, France