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"당신의 성장이 대웅의 목표입니다" 대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다. 나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로 공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다. 우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다. 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다. [조직소개] 대웅제약 임상통계팀은 팀장 포함 10명 규모의 임상통계 전문가로 운영되는 조직입니다. 다양한 신약 파이프라인과 국내·글로벌 임상시험 확대에 따라, 임상시험의 설계 단계부터 데이터 관리, 통계분석, CDISC 기반 규제 제출자료 개발 및 국내·외 규제기관 대응까지 임상개발 전 과정에 참여하고 있습니다. 임상/허가 등 유관부서와 긴밀하게 협업하여 과학적 근거와 데이터에 기반한 임상개발 및 허가 전략 수립을 지원하며, 임상통계 전문성을 바탕으로 글로벌 수준의 임상 개발 성과를 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 신약 및 글로벌 임상개발 확대에 따라 함께 성장할 임상통계 전문가를 찾고 있습니다. ⠀ [담당업무] * 신약/신제품 및 글로벌 임상시험의 데이터 관리(Data Management) 및 임상통계(Biostatistics) 담당자로서 다음 업무를 수행합니다. 1. 임상시험 기획 및 통계 전략 수립 - 임상시험계획서 개발(임상시험의 설계, 시험대상자수 산출, 통계분석방법 등) 2. DM/STAT CRO 선정 및 위탁 업무 관리 - 데이터 관리: EDC system 구축 및 임상시험 데이터 관리 전반에 대한 oversight - 통계분석 관리: 통계분석계획서 (Statistical Analysis Plan) 개발, 분석 데이터 및 통계분석 결과 검토 및 승인 - CDISC 기반 임상 데이터 및 규제기관 제출자료 관리 - CRO 및 Service Provider의 scope, quality, milestone 관리 3. 임상시험 결과 분석 및 산출물 개발 - 결과보고서 개발, 논문/학회 발표 자료 개발 지원 4. 글로벌 데이터 관리 - 글로벌 신약 품목 단위 임상 데이터 관리 - 통합통계분석 및 통합보고서(Integrated Summary) 개발 5. 국내·외 규제기관 대응 - MFDS 및 글로벌 규제기관 IND/NDA 심사 대응 - 규제기관 Inspection 대응 ⠀ [자격요건] 1. 학력: 임상통계 또는 관련 전공 석사 이상 2. 경력: 제약회사 또는 CRO에서 DM/STAT 관련 경력 3년 이상 3. 역량: 데이터 관리, 임상통계 업무 전반 및 최신 글로벌 가이드라인에 대한 이해, 임상 프로젝트 수행 경험이 있으시고, SAS Programming이 가능하신 분 ⠀ [우대사항] 1. 신약 또는 글로벌 임상시험 수행 경험 2. 영어 또는 중국어 업무 커뮤니케이션 역량 ⠀ [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의/평판조회 > 채용검진 > 최종입사 ⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. ⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. ⠀ [기타사항] -⠀채용 진행 상황에 따라 공고는 조기 마감될 수 있습니다. -⠀입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다. -⠀국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. -⠀기타 문의사항은 dw_career@daewoong.co.kr로 남겨주시면 확인 후 답변드리겠습니다. -⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다. 당신의 성장 대웅의 목표입니다 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다
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