Twój zakres obowiązków: Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem. Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego. Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych. Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem. Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu. Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie. Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań). Nasze oczekiwania: Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych Bardzo dobra organizacji pracy, sumienność i dbałość o szczegóły Dobra znajomość pakietu MS Office Bardzo dobra znajomość języka angielskiego Znajomość języka rosyjskiego mile widziana To oferujemy: Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę Prywatna opieka medyczna Dofinansowanie do karty MultiSport Dofinansowanie do posiłków Ubezpieczenie na życie System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy) Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji) Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji) Dear Candidates We conduct most of our recruitment processes online. After a short phone interview, you will receive an invitation to a videoconference or teleconference. We know how important face-to-face contact is, so if there is an opportunity, we invite you to meet us at one of our locations. You will receive all information by phone or email. We try to keep in contact with you, ensuring everyone's safety and comfort. Best Regards Recruitment Team Contact Us

Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej.

more at Polpharma.

Operator/ Operatorka

Architekt/ka bezpieczeństwa środowisk lokalnych

Head of Security Architecture

similar roles.

School of RUSH Course

Hair Salon Manager - York

Thorlabs UK is looking to employ YOU - submit your interest

Thin Film Coating Technician II