Otthonosan mozogsz a DeltaV Batch programozásban is? Olyan tapasztalt szakembert keresünk, aki a szerverektől a technológiai vezérlésig átlátja a rendszert, és munkáját a gyógyszeriparban elvárt dokumentáltsággal és felelősséggel végzi. Gyártórendszereink Emerson DeltaV Batch környezetben, Emerson PCSD keretrendszerre épülő alkalmazásokkal működnek. Ebben a szerepkörben a napi rendszerüzemeltetés, a programozás és a fejlesztések műszaki összefogása egyaránt hozzád tartozik, szoros együttműködésben a termeléssel, a technológusokkal, az IT/OT-, QA- és validálási csapattal. Feladatok: Batch recept fejlesztés ISA-88 szerint (unit procedure, operation, phase) validált GMP környezetben Control module és function block fejlesztés úgy, hogy a kód végig auditálható és kvalifikálható maradjon Elektronikus batch rekord (EBR) integrációhoz kapcsolódó logika fejlesztése/támogatása, 21 CFR Part 11 elvek mentén (adatintegritás, verziókövetés) FAT/SAT és IQ/OQ tesztprotokollok elkészítése és végrehajtása a fejlesztett funkciókra Kód-review és change control dokumentáció GAMP 5 szerint minden szoftvermódosításnál Meglévő validált alkalmazások módosítása – kockázatelemzés és retesztelési terv készítésével Interlock- és riasztási logika fejlesztése (biztonsági, nem SIS besorolású) Szoros együttműködés QA/validálási és folyamatmérnöki csapattal specifikáció és kvalifikáció terén, CAPA-intézkedések és auditok támogatása. Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés Oktatási és tesztdokumentációk készítése, valamint a standard szoftverek oktatásában való részvétel Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára. Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalós Téged keresünk, ha: 3-5 év aktív DeltaV programozási tapasztalat validált gyógyszeripari (GMP) batch környezetben ISA-88 batch szabvány gyakorlati, mélyreható ismerete 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság CHARM I/O, Electronic Marshalling ismerete Windows Server, hálózati alapismeretek validált infrastruktúrában ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek, a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén. Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni. Előny: Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat. Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása. Amit kínálunk: A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)  A Budai Egészségközpontban évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk  Bejárás támogatás Budapest közigazgatási határán belül is, valamint hétvégi hazautazás támogatás Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)  Kollektív élet-, és balesetbiztosítás  Önkéntes nyugdíjpénztári tagság  Ingyenes parkolási lehetőség  Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület  Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma! Euroapi is focused on reinventing active pharmaceutical ingredients to sustainably meet customers’ and patients’ needs around the world. We are a leading player with approximately 200 products in our portfolio, offering a large span of technologies while also developing innovative molecules through our Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) activities. With strong R&D capabilities and five manufacturing sites located in Europe, Euroapi provides its clients with high-quality API solutions in more than 80 countries. Our 3000+ people are committed to building together the future of public health by advancing and securing access to essential active ingredients, at the core of the healthcare value chain. Find out more at www.euroapi.com

DeltaV Engineer.

more at euroapi.

Directeur technique

Analytical Development Team Lead

Analytical Development Scientific Lead

similar roles.

Quality Coordinator

R&D Engineer/Developer

Engineering Test Operations Specialist

Senior Frontend Engineer

Lead Software Engineer, Backend

Assistant Programme Manager, Training