Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőségi szakértő (QA Compliance Expert) pozícióba! A munkakör célja: Új munkatársunkként a feladatod lesz a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási megfelelőséghez kapcsolódó feladatok elvégzése és státuszukról rendszeres riportálás végrehajtása. A következő feladatok várnak Rád: Eltérések kivizsgálásának minőségbiztosítási oldalról történő támogatása, a területhez tartozó kivizsgálások felügyelete/koordinálása, részvétel a szükséges CAPA intézkedések meghozatalában, teljesülésük nyomon követésében. Változtatási kérelmek (change control) előkészítésében való részvétel, a kérelmek minőségbiztosítási szakértői értékelése, a meghatározott feladatok teljesülésének nyomon követése. Szabvány műveleti eljárások és munkautasítások minőségbiztosítási oldalról történő ellenőrzése. Minőségirányítási folyamatokhoz / rendszerekhez kapcsolódó eljárások készítésében és felülvizsgálatában való részvétel. Minőségügyi dokumentumok (pld. protokollok, riportok) készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása. Reklamációk kivizsgálásában, kezelésében való közreműködés. Vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való közreműködés. Az auditokhoz, inspekciókhoz kapcsolódó intézkedési tervek kidolgozásában való részvétel, a végrehajtások nyomon követése, valamint a bevezetett intézkedések hatékonyság vizsgálatának értékelése. Termékek éves értékelésében (APR készítés) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, megfelelő modulok kitöltése). Kockázatelemzésekben való részvétel a minőségirányítási szempontok érvényesítésével. Minőségbiztosítással kapcsolatos oktatások szervezése, megtartása, dokumentálása. Minőségügyi rendszerek (QMS) működtetésében való részvétel. A telephely minőségirányítási rendszerének rendszeres felülvizsgálatában (Site Quality Review) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, prezentáció készítés, prezentálás). Törzskönyvezési dokumentumok készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése. Feladataihoz kapcsolódó rendszeres beszámolók / prezentációk készítése, megtartása. Minőségirányítással kapcsolatos hiányosságok, fejlesztendő területek meghatározása, javaslattétel intézkedésekre. Projektek minőségirányítási oldalról történő támogatása havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel: Természettudományos felsőfokú végzettség (pl. főiskolai / egyetemi vegyész, vegyészmérnök, biomérnök stb.) vagy gyógyszerész végzettség; Legalább 3 év gyógyszeriparban vagy vegyiparban szerzett minőségbiztosítási / minőség-ellenőrzési / törzskönyvezési vagy gyártási tapasztalat; Helyes gyártási gyakorlat (GMP) előírásainak ismerete (kiemelve a hatóanyaggyártásra vonatkozó EudraLex Volume 4 és ICH irányelveket) Hatósági előírások ismeret; Átfogó minőségbiztosítási, GMP és auditori ismeretek; Magabiztos kommunikációs szintű angol nyelvtudás írásban és szóban egyaránt. Erős számítástechnikai ismeretek (Word, Excel, Power Point); Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség; Jó kommunikációs készség; Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. Amit kínálunk: Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben  Versenyképes alapbér és juttatási csomag  A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)  Évente egyszeri alap szűrővizsgálat, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)  Kollektív élet-, és balesetbiztosítás  Önkéntes nyugdíjpénztári tagság  Ingyenes parkolási lehetőség  Miért csatlakozz hozzánk? Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást. Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben. Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület  Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma! A munkahelyről:  Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.  Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.   Euroapi is focused on reinventing active pharmaceutical ingredients to sustainably meet customers’ and patients’ needs around the world. We are a leading player with approximately 200 products in our portfolio, offering a large span of technologies while also developing innovative molecules through our Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) activities. With strong R&D capabilities and five manufacturing sites located in Europe, Euroapi provides its clients with high-quality API solutions in more than 80 countries. Our 3000+ people are committed to building together the future of public health by advancing and securing access to essential active ingredients, at the core of the healthcare value chain. Find out more at www.euroapi.com

QA Compliance Expert.

more at euroapi.

Directeur technique

Analytical Development Team Lead

Analytical Development Scientific Lead

similar roles.

Test Engineer

Supplier Quality Engineer - 2142

QA Engineer – Creative Automation (100% Remote) (LATAM ONLY)

QAQC Coördinator Techniek

Kwaliteitsmanager

Quality Assurance Coordinator