🔬 Contrôles Microbiologiques
- Effectuer les prélèvements et contrôles des utilités, des locaux et de l’environnement selon les procédures établies et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Réaliser le contrôle microbiologique de stérilité sur les Matières Premières, Produits Semi-Ouvrés et Articles de Conditionnement.
- Créer les lots d’environnement, d’eaux et de bioburden.
- Rédiger et enregistrer les résultats d’analyse dans le système LIMS.
- Participer aux investigations en cas de non-conformité et proposer des actions correctives.
🛡️ Sécurité, Environnement, Énergie et Hygiène
- Assurer votre sécurité et celle de vos collègues en respectant les règles de sécurité, d’environnement et d’hygiène, notamment le port des Équipements de Protection Individuelle (EPI).
- Signaler à votre hiérarchie toute situation présentant un risque.
🧪 Support aux Activités de Contrôle
- Réaliser les activités de décontamination à l’aide de produits biocides de haut niveau et préparer les manipulations.
- Effectuer les opérations de nettoyage, décontamination et stérilisation du matériel.
- Préparer les milieux de culture.
- Apporter un support à la lecture des MFT.
⚙️ Gestion du Matériel
- Entretenir, contrôler, étalonner et assurer le suivi de la maintenance et de la qualification des équipements de laboratoire.
- Assurer la traçabilité documentaire et le suivi des interventions dans le système SPLIT.
- Informer des dysfonctionnements des équipements et alerter la hiérarchie en cas d’anomalie.
📄 Documentation
- Proposer et participer à la mise à jour de la documentation du laboratoire (protocoles, procédures, formulaires, etc.) dans le respect des BPF.
- Maintenir le système documentaire.
- Préparer les rapports de qualification.
🔄 Amélioration Continue
- Appliquer les standards du secteur et proposer des améliorations.
- Participer aux AIC et aux groupes de travail dédiés à l’amélioration continue.
- Contribuer à la mise en œuvre des plans d’amélioration.
- Renseigner les suivis d’activités.
🧠 Profil recherché
- Titulaire idéalement d’un Bac en Techniques de Laboratoire, Microbiologie ou Biologie Appliquée.
- Une première expérience en industrie pharmaceutique est appréciée, avec une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels métier tels que LIMS, SPLIT ainsi que des logiciels d’analyse.
- Rigoureux(se), organisé(e) et méthodique dans l’exécution des missions.
- Esprit d’équipe développé et force de proposition dans la recherche de solutions.
- Apprécie la polyvalence et possède de bonnes capacités de communication.
⚠️ Conditions spécifiques d’exercice
- Interventions fréquentes en Zone Stérile avec port de tenues stériles.
- Utilisation régulière des Équipements de Protection Individuelle (lunettes de sécurité, masques, blouses, combinaisons stériles, etc.).
- Travail possible en horaires décalés selon les besoins de l’activité.
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