🚀 Rejoignez un environnement pharmaceutique international au cœur des enjeux qualité et réglementaires
Vous êtes motivé(e) par les affaires technico-réglementaires et le secteur pharmaceutique ? Vous souhaitez contribuer au cycle de vie de produits de santé à l'échelle internationale ?
Nous recherchons un(e) Spécialiste des dossiers CMC Qualité et Réglementaires produits Groupe pour piloter les activités réglementaires liées aux dossiers pharmaceutiques (CMC : Chemistry, Manufacturing & Control) de nos produits commercialisés.
📋 Vos missions :
Au sein d'une équipe experte et en interaction avec de nombreux partenaires internes et externes, vous :
- 🌐 Définissez les stratégies réglementaires CMC adaptées aux évolutions produits et industrielles.
- 📊 Évaluez les impacts technico-réglementaires des changements et identifiez les données nécessaires à leur justification.
- ✍️ Rédigez et coordonnez les dossiers réglementaires qualité (variations, mises à jour de dossiers d'AMM, extensions de territoire, renouvellements).
- 🛡️ Garantissez la conformité scientifique et réglementaire des dossiers soumis aux autorités de santé.
- 🏛️ Pilotez les réponses aux questions des autorités et assurez la défense des dossiers à l'international.
- 🔍 Réalisez une veille réglementaire active (EMA, ICH/VICH, réglementations internationales) et analysez l'impact des évolutions sur nos produits et nos pratiques.
- 🤝 Contribuez aux projets industriels en partenariat avec les équipes Qualité, MSaT, Affaires Réglementaires et Production.
- 💡 Participez à l'amélioration continue des pratiques réglementaires et au partage des connaissances au sein de l'entreprise.
🎯 Profil recherché :
- 🎓 Diplôme Bac+5 scientifique ou Pharmacien(ne) industriel(le).
- 💼 Expérience de 3 à 5 ans minimum dans une fonction technico-réglementaire pharmaceutique.
- 🧠 Bonne connaissance du développement pharmaceutique, des procédés de fabrication et des activités CMC.
- 💻 Maîtrise de la réglementation pharmaceutique européenne et internationale (EMA, ICH/VICH). Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse.
- 🌐Anglais courant professionnel (niveau C1).:
⭐ Vos atouts :
- 📋 Rigueur et sens de l'organisation.
- 📊 Esprit d'analyse et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- 🌐Aptitude à travailler en équipe et dans un environnement international.
- 💡Force de proposition et orientation solutions.
🎁 Ce que nous vous offrons
- 📄 Un poste cadre en CDI, basé à Magny-Vernois, au sein d’une entreprise innovante et en pleine transformation.
- 💸 Une rémunération attractive selon profil et un variable sur objectifs, avec intéressement et participation, plan épargne entreprise et tickets restaurants à 10 €.
- 📆 13 jours de RTT, avantages CSE, facilités de mobilité (co-voiturage, remboursement transports).
- 🏠 Un environnement de travail moderne avec 2 jours de télétravail possibles après 2 mois d’intégration.
- 💚 Des actions régulières favorisant le bien-être au travail, des formations et de réelles opportunités d’évolution.
✨ Envie de rejoindre une équipe engagée et de contribuer à missions d’envergure internationale ? Postulez dès maintenant et faites partie de l’aventure Vetoquinol ! 🚀
Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn :
https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/
Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder cette vidéo qui vous permettra de découvrir notre région….
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