Csatlakozz hozzánk Minőségellenőrzési Projekt szakértő (QC Project Expert) pozícióba! A munkakör célja: Új munkatársunkként a feladatod lesz a Minőségellenőrzés területén futó CDMO/CMO projektekben való részvétel, mint QC Expert delegált, a partnerekkel történő kapcsolattartás, QC aktivitásokra vonatkozó árajánlat készítés, erőforrás igény tervezés és a QC szakmai képviselete, valamint validálási és transzfer tevékenységek szakmai támogatása, vonatkozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, feladatok elvégzése, folyamatainak biztosítása a QC-n belül, valamint társszervezetekkel. Továbbá, a minőségellenőrzéshez tartozó megfelelőségi feladatok elvégzése/elvégzésének nyomon követése, kapcsolódó dokumentáció elkészítése, státuszokról jelentések készítése. Határozott idejű pozíció, kismama helyettesítés céljából. A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést: - CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása: az árajánlatkészítéstől kezdve, a partnerrel való technikai meetingen való részvételen és QC képviseleten át, a partnerrel és projekt csapattal történő szóban és írásban történő kapcsolattartáson keresztül, a dokumentumok elkészítésének/ellenőrzésének követésén át, a QC-n belüli munkaszervezésben való részvételig. - Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése, ellenőrzése (angol/magyar nyelven). Analitikai validálásokban, CDMO és CMO témák során felmerülő laboratóriumi mérések elvégzésének biztosítása a laboratóriumokban, mérések ellenőrzése, kivizsgálásokban való részvétel, kivizsgálási összefoglaló elkészítése és prezentálása a belsős és partneri meetingeken egyaránt. Kapcsolódó változáskezelési és eltéréskezelési folyamatokban történő részvétel. - Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése, ellenőrzése és a kapcsolódó labor és egyéb feladatok nyomonkövetése és elvégeztetése, riportálása az átadó partner felé. - Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése. Éves validálási terv és protokoll készítésében való részvétel. - Új hatósági kéréseknek való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtás koordinálása, esetlegesen laboratóriumi mérések támogatása, elvégzése, ellenőrzésben való részvétel - Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése, helyi folyamatokba, dokumentációkba történő bevezetés - Mérés kiszervezés kapcsán az analitikai módszereket érintő információk szolgáltatása a partner felé, kapcsolattartási felelősség QC oldalról - A fejlesztések és a felhasználói támogatás során a vállalat csoport szabályzatainak, rendelkezéseinek és szabványainak betartása és érvényre juttatása - Kapcsolattartás tásszervezetek kollégáival a feladatok egyeztetéséhez és ellátásához - Változtatási eljárások kezdeményezése, szakértői véleményezése - Statisztikai nyilvántartások vezetése, készíttetése - Kockázatelemzések készítése/ készíttetése -Törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása - Minőségi előírások készítése, gépkezelési utasítások készítése, változások követése, dokumentálása - Műszerbeszerzések és műszerselejtezéssel kapcsolatos folyamatok lebonyolítása, dokumentáció elkészítése/elkészíttetése, ellenőrzése - A szervezet éves célkitűzéseinek megtervezésében részvétel, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése, nyomon követése - Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel - Belső szabályzatok és rendelkezések, a bizonylati fegyelem betartása, valamint a vállalati tulajdon védelme - A felelősségi körébe tartozó terület kockázati paramétereinek felmérése, szükség esetén óvintézkedések bevezetése Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel: - Felsőfokú analitikai (vegyész/vegyészmérnök/biomérnök) végzettség - min. 3-5 év GMP gyógyszeripari, analitikai tapasztalat - Preferáltan felsőfokú aktív, magabiztos angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt. Partnerekkel történő angolnyelvű kommunikáció miatt erős szóbeli angol szint (szakmai angolt is beleértve) szükséges! - Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség. - Erős projektmenedzseri készségek, a több szálon futó QC projekt feladatok összefogása, megvalósíttatása - Jó kommunikációs készség - Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. - Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point). - LIMS rendszer ismerete előnyt jelent - Empower rendszer ismerete előnyt jelent Amit kínálunk: Határozott idejű szerződés, kismama helyettesítés céljából; Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria a vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is; Ingyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban, valamint évente egy alkalommal preventív szűrővizsgálat lehetősége, amelyre fizetett szabadnapot biztosítunk; Kedvezményes sportolási lehetőségek: AYCM tagság, helyszíni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata; Kollektív élet- és balesetbiztosítás; Önkéntes nyugdíjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással; Ingyenes parkolási lehetőség; Munkába járási és hétvégi hazautazási költségtérítés; Budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás; Éves bónusz, ajánlói bónusz és jubileumi bónusz; 14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára; Ingyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon; Céges rendezvények és közösségi programok (például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség); Kávé- és snackkártya, mely a telephelyi automatákban felhasználható; Sokszínű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás). Miért csatlakozz hozzánk? · Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást. · Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben. Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület  Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma! A munkahelyről:  Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.  Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezett Euroapi is focused on reinventing active pharmaceutical ingredients to sustainably meet customers’ and patients’ needs around the world. We are a leading player with approximately 200 products in our portfolio, offering a large span of technologies while also developing innovative molecules through our Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) activities. With strong R&D capabilities and five manufacturing sites located in Europe, Euroapi provides its clients with high-quality API solutions in more than 80 countries. Our 3000+ people are committed to building together the future of public health by advancing and securing access to essential active ingredients, at the core of the healthcare value chain. Find out more at www.euroapi.com

QC Project Expert.

more at euroapi.

Chef de Projets R&D

Customers Quality Head

Global Marketing Platform Leader (W/M)

similar roles.

Technician Lombardy Italy

Mitarbeiter Abkantpressen (m/w/d)

U.S. Research Analyst (Temporary)

ESG Methodology Specialist Corporate Rating

Project Manager

Project Lead/Project Manager Industrial Transformation Latin America (f/m/d)