Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
Ihre Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent
Teamfähigkeit und Flexibilität
Reisebereitschaft und Führerschein Klasse B von Vorteil
Verhandlungssichere Englisch und Deutsch Kenntnisse
Wir bieten Ihnen:
Breites Angebot an Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
Attraktive monatliche Vergütung
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung