Rattaché(e) au Production Compliance Manager, l'Expert Conformité en Production participe au maintien de la conformité des activités de production aux exigences GMP et réglementaires. Il/elle est l’investigateur principal des déviations du service production. Il/elle contribue également à l'identification, à la mise en œuvre et au suivi d'actions d'amélioration continue permettant d'optimiser les processus de fabrication et d'accroître l'efficacité opérationnelle. Missions: Préparer et participer aux inspections clients et autorités en production (PAI : pre approval inspection), en relation avec le département qualité Réaliser des déviations, CAPA, change control et investigations de FNC Piloter les analyses de risque en lien avec la production Réaliser la Gestion et les analyses de tendance (pour OPV) Réaliser et formaliser la préparation des encadrements production des arrêts techniques Déployer des initiatives liées à la culture GMP au sein du département : modifications internes, réglementaires Assurer la communication des écarts, modifications, changement, déviation, réclamation avec les équipes terrains Gérer la documentation production Participer à la mise en place d’actions d’amélioration en animant des ateliers d’amélioration et en suivant les actions identifiées. Expériences: Minimum bac+2 Expérience dans le domaine de la production stérile / aseptique (activités de fabrication / remplissage / inspection et conditionnement). Maitrise de l'anglais Connaître les processus de production Connaître les procédés pharmaceutiques et qualité Connaître les BPF Connaître les règles d’hygiène et de sécurité Avoir des notions en amélioration continue Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence. Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif. Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière. Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale. Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [email protected]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche. Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci. Catalent, Inc. is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) whose mission is to develop, manufacture, and supply products that help people live better and healthier lives. Catalent is dedicated to delivering unparalleled service to pharma, biotech, and consumer health customers, supporting product development, launch, and full life-cycle supply. With time-tested experience in development sciences, delivery technologies, and multi-modality manufacturing, Catalent supports the acceleration of development programs and the launch of more than a hundred new products every year. Powered by thousands of scientists and technicians and the latest technology platforms at more than 40 global sites, Catalent supplies billions of doses of life-enhancing and life-saving treatments for patients annually.

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