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CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unser Team von der Filling Line II suchen wir eine:n motivierte:n und engagierte:n Manager Operational Support (m/w/x) In der Rolle als Manager Operational Support führen Sie ein Team von (Senior) Operational Support Scientists und übernehmen eine zentrale Funktion bei der Sicherstellung eines regelkonformen und effizienten Produktionsbetriebs innerhalb der Filling Line II. In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Manufacturing, Quality, Engineering sowie weiteren funktionsübergreifenden Stakeholdern treiben Sie operative Exzellenz voran. Dabei verantworten Sie die Überwachung von Abweichungs- und Änderungsprozessen, unterstützen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und leisten einen wichtigen Beitrag zur zuverlässigen Bereitstellung lebensrettender Therapien für Patientinnen und Patienten weltweit. Ihre Aufgaben Führung, Coaching und Weiterentwicklung eines Teams von Operational Support Scientists sowie Förderung einer kollaborativen und leistungsorientierten Arbeitskultur. Steuerung und Sicherstellung der effektiven Umsetzung zentraler Compliance-Prozesse, insbesondere im Bereich Deviation Management, Change-Management, Right First Time-Initiativen und GMP-Compliance. Bereitstellung operativer Qualitäts- und Compliance-Unterstützung zur Gewährleistung einer stabilen, regelkonformen und effizienten Produktionsausführung. Funktion als Subject Matter Expert (SME) für Deviation- und Change-Management-Prozesse sowie Unterstützung bei Untersuchungen, Audits, Inspektionen und standortbezogenen Projekten. Sicherstellung der fristgerechten Prüfung, Genehmigung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen sowie zugehöriger Dokumentation. Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, Engineering und weiteren Stakeholdern zur Lösung operativer Herausforderungen und Erreichung von Unternehmenszielen. Förderung der Inspektionsbereitschaft sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne, Kunden- und Behördenvertreter. Identifizierung und Umsetzung von Prozessverbesserungen zur Steigerung von Qualität, Compliance, Zuverlässigkeit und operativer Effizienz. Unterstützung des Facility Owners sowie des Führungsteams der Anlage durch die effektive Koordination operativer Support-Aktivitäten und strategischer Initiativen. Förderung einer ausgeprägten Sicherheitskultur und Sicherstellung der Einhaltung von Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltvorgaben (HSE). Ihr Profil Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in den Bereichen Life Sciences, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder biologischen Produktionsumfeld. Fundierte Erfahrung in den Bereichen Deviation Management, Change Management sowie GMP-regulierten Betriebsprozessen. Berufserfahrung in Manufacturing Operations, Quality Assurance, Operational Compliance oder einem vergleichbaren Bereich. Nachweisbare Kenntnisse in der aseptischen Herstellung sowie der Anforderungen des EU-GMP Annex 1 sind von Vorteil. Erste Führungserfahrung oder nachweisliche Fähigkeit, Mitarbeitende erfolgreich zu führen, zu coachen und weiterzuentwickeln. Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen, Untersuchungen und funktionsübergreifenden Projekten. Kenntnisse in den Bereichen Abfüllung (Filling), Formulierung, automatisierte visuelle Inspektion und/oder Verpackungsprozesse sind wünschenswert. Praktische Erfahrung mit Operational Excellence- und kontinuierlichen Verbesserungsmethoden (Continuous Improvement). Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz sowie ein professionelles Stakeholder-Management. Bereitschaft zu regelmässigem Pikettdienst Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung (Motivationsschreiben, CV/Lebenslauf, Arbeitszeugnisse, sowie Kopien relevanter Diplome.) Bitte fügen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen zu einem Dokument zusammen. About CSL Behring CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. Our Benefits For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL. You Belong at CSL At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging Equal Opportunity Employer CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement. CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please click here. CSL Global Privacy Notice for Job Applicants and Candidates
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