[팀소개 : 세파생산팀을 소개합니다] 대웅바이오 세파센터 생산팀은 고형제 포장 및 분말주사제 생산을 담당하는 조직으로, GMP 기준과 엄격한 품질관리 체계를 바탕으로 우수한 품질의 의약품을 안정적으로 생산하고 적기에 공급하는 것을 목표로 하고 있습니다. 특히 분말주사제 생산부문은 무균 제조공정과 청정구역 관리, 생산설비 운영 및 유지관리 등 전문적인 생산 역량을 바탕으로 제품의 품질과 안전성을 확보하는 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 우리는 GMP 규정과 품질 기준을 철저히 준수하며, 지속적인 공정 개선과 설비 효율화를 통해 생산 경쟁력을 강화하고 있습니다. 또한 구성원 간의 적극적인 소통과 협력을 바탕으로 서로 성장하고, 책임감 있는 업무 수행을 통해 조직의 목표를 함께 달성할 수 있는 인재를 기다립니다. [직무소개 : 이런 업무를 담당합니다] [담당업무] 1) 분말주사제 제조 및 생산 운영 - 분말주사제 제조공정 전반의 Operator 업무 수행 - 제조공정별 작업 기준 준수 및 생산 일정에 따른 제조 업무 수행 - 무균 제조공정 및 생산 관련 업무 운영 2) 생산설비 운영 및 유지관리 - 분말주사제 생산설비(Filling Line, Stoppering, Tunnel Sterilizer 등) 운영 - 생산설비 Maintenance 및 Troubleshooting 수행 - 설비 이상 발생 시 원인 분석 및 개선 활동 3) GMP 문서 및 제조기록 관리 - 제조지시 및 기록서(MBR) 작성 및 관리 - SOP, Logbook 등 제조 관련 문서 작성 및 제·개정 - 제조공정 관련 기록의 정확성 및 데이터 무결성 관리 4) 무균환경 및 GMP 구역 관리 - Grade A/B 무균작업 및 청정구역 관리 - 제조환경 모니터링 및 환경관리 업무 수행 - 무균공정 관리 기준 및 관련 GMP 규정 준수 5) Qualification 및 Validation 수행 - 신규 설비 및 제조공정 도입 시 IQ/OQ/PQ 수행 - 제조공정 Validation 및 관련 문서 작성 - 설비 및 공정 적격성 유지관리 6) 품질 및 GMP 규제기관 대응 - 외부 규제기관 GMP Audit 대응 - 실사 지적사항 및 개선 요구사항 조치 - Deviations, Change Control, CAPA 관리 및 개선 활동 7) 생산성 및 공정 개선 - 생산 관련 KPI 관리 및 목표 달성 - 제조공정 개선 및 생산 효율화 추진 - 설비 가동률 향상 및 생산성 개선 활동 8) 공통 : 대웅의 핵심가치 실천 - 학습 : 높은 목표를 추구하고 지속적인 자기개발을 통해 성장하는 분 - 소통 : 열린 마음으로 유관부서 및 구성원과 적극적으로 소통하는 분 - 협력 : 공동의 목표 달성을 위해 조직 및 유관부서와 협력하는 분 - 실행 : 원칙과 기준을 준수하며 맡은 업무를 끝까지 책임지고 실행하는 분" [자격요건 : 이런 분과 함께하고 싶습니다] 1) 초대졸 이상 (기계/화학/화학공학/생명과학/제약학/약학 등 관련학과) 2) 경력 : 제약/바이오 무균 주사제 생산 경력 5년 이상 3) GMP 규정, 약사법, 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정에 대한 이해가 있으신 분 4) 무균(분말) 주사제 생산설비 운영 및 Trouble-shooting 역량을 보유하신 분 5) 제조문서 및 Qualification/Validation 문서 작성 능력을 갖추신 분 6) 규제기관 Audit 대응 역량 및 작업자 교육, SOP 작성 역량을 보유하신 분 7) 학습·소통·협력·실행을 통해 성과를 만들어내는 성장 잠재력을 가진 분 8) 세파 항생제 알르레기 반응 음성인자 9) 2교대 근무가 원활하게 수행이 가능한자 [우대사항 : 이런 경험과 역량이 있다면 더 좋습니다] 1) GMP 및 Validation 관련 자격증 소지자 2) 의약품 제조 및 무균 주사제 생산 관련 실무 경험 보유자 3) 생산설비 유지관리 및 공정 개선 경험 보유자 4) Global Healthcare 그룹 대웅바이오는 비흡연자 채용을 우대합니다. [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사 면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. 진행 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. [기타사항] 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다. 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다. 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다 당신의 성장 대웅의 목표입니다 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다

대웅바이오 분말주사제 생산 포지션 경력사원 모집.

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