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Astrazeneca

France - La Defense, France

Pharmacien Affaires Réglementaires CDD 6 mois - Cardiovasculaire, Rénal et Métabolisme (F/H).

Vos responsabilités : Au sein du Pôle Pharmaceutique et dans le cadre du remplacement d’un congé maternité à compter de décembre 2026, vous prendrez en charge un portefeuille de produits de l’aire thérapeutique Cardiovasculaire, Rénal et Métabolisme, ainsi que les aspects Qualité liés aux activités du département Affaires Réglementaires. Vous contribuerez ainsi directement à la mise à disposition et au bon usage des traitements dont vous aurez la charge. Vos missions seront les suivantes : · Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes) et assurer la mise à jour des bases de données ; · Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé pour les produits de votre portefeuille ; · Piloter la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) en garantissant leur conformité à la réglementation en vigueur ; · Rédiger les mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL ; · Assurer la veille réglementaire dans les domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE…) ; · Contribuer à la stratégie de production et de distribution en étroite collaboration avec les équipes dédiées ; · Diffuser les informations réglementaires auprès des services concernés (production, qualité, supply, accès au marché, business…) ; · Collaborer avec des partenaires internes et externes, locaux comme internationaux, afin d’accompagner l’évolution de l’entreprise ; · Rédiger, mettre à jour et contribuer à l’amélioration des procédures et documents qualité liés aux activités du département ; · Participer aux audits internes ainsi qu’à la préparation et au suivi des inspections ; · Mettre en place, suivre et analyser les indicateurs qualité afin d’identifier les axes d’amélioration ; · Participer à la gestion des déviations, des CAPA, des analyses de risques et des changements ; · Contribuer au suivi qualité des activités sous-traitées et des partenaires externes ; · Participer à la mise en œuvre et au suivi des plans d’amélioration continue et de continuité d’activité ; · Contribuer au maintien de la conformité et à l’amélioration continue du système de management de la qualité. Votre profil : · Pharmacien titulaire d’une thèse d’exercice, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique ou réglementaire (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament…). · Vous justifiez d’une expérience d’au moins deux ans sur un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique. Autonome, proactif et doté d’un grand sens des responsabilités, vous faites preuve d’ouverture d’esprit. Votre capacité à mener plusieurs projets de front et votre esprit de synthèse constituent de véritables atouts. · La rigueur constitue un prérequis indispensable pour ce poste. · Doté d’excellentes qualités relationnelles, vous appréciez le travail en équipe et la collaboration transverse. · La maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, est indispensable. · Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Date Posted 10-nov.-2026 Closing Date AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements. AstraZeneca is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company. We focus on discovering, developing and commercialising prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But we are more than one of the world’s leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we’re dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science, challenge convention and unleash your entrepreneurial spirit. To embrace differences and take bold actions to drive the change needed to meet global healthcare and sustainability challenges. There is no better place to make a difference in medicine, patients, and society. An inclusive culture where you will connect different thinking to generate new and valuable opportunities. Where you will find a commitment to lifelong learning, growth and development for all. Our Inclusion & Diversity (I&D) mission is to create an inclusive and equitable environment where people belong, using the power of our diversity to push the boundaries of science to deliver life-changing medicines to patients. Inclusion and diversity are fundamental to the success of our company, because innovation requires breakthrough ideas that only come from a diverse workforce empowered to challenge conventional thinking. We’re curious about science and the advancement of knowledge. We find creative ways to approach new challenges. We’re driven to make the right choices and be accountable for our actions. As an organisation centred around what makes us human, we put a big focus on people. Across our business, we want colleagues to wake up excited about their day at the office, in the field, or in the lab. Along with our purpose to bring life-changing medicines to people across the globe, we have a promise to you: to help you realise the full breadth of your potential. Here, you’ll do work that has the potential to change your life and improve countless others. And, together with your team, you’ll shape a culture that unites and inspires us every day. This is your life at AstraZeneca.
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Not stated
Where
France - La Defense, France
Work
Not stated
Type
Not stated
Posted
10 Nov, 2026
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