En tant que consultant en Qualification et Validation, vos compétences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activités sont établies dans la production de médicaments ou de produits en lien avec le domaine de la santé.
Vous occuperez un rôle central dans la coordination et l’exécution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succès et dans les délais impartis. Pour ce faire, vous :
- Représentez le département Validation sur les différents projets ;
- Concevez et mettez en œuvre la meilleure stratégie de Validation ;
- Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ;
- Participez à l’évaluation des risques à travers la rédaction d’un « Risk assessment » ;
- Contribuez à la définition et à la rédaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ;
- Rédigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon déroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ;
- Analysez et interprétez les résultats pour rédiger les rapports qui en découlent ;
- Développez des formations et coachez les opérateurs sur le terrain ;
- Assurez la gestion des déviations liées aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associées.
Qualifications
Vous êtes :
- Curieux(se) d’en apprendre plus sur les équipements de production et/ou procédés de fabrication ;
- Organisé(e) et rigoureux(se) dans la rédaction de vos documents BPF (GMP) ;
- Communicatif(ve) et appréciez les interactions avec les différents départements tels que : la Production / l’Assurance Qualité / la Maintenance.
Vous avez :
- Un diplôme en Ingénierie, un Master en Bio-Ingénierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ;
- Une expérience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP) ;
- Une connaissance des processus de production dans l’industrie pharmaceutique ;
- La capacité à travailler en anglais en plus du français.
ALTEN S’engage
Nos trois piliers d’engagement envers la durabilité
L’approche d’ALTEN en matière de durabilité et de responsabilité sociale repose sur trois piliers fondamentaux :
Humain
Nous célébrons la richesse de la diversité de nos collaborateurs, qui représentent plus de 100 nationalités. Notre engagement est de cultiver un environnement inclusif où chacun peut s’épanouir et apporter des contributions significatives. Nous accompagnons l’acquisition des compétences et soutenons activement nos talents dans leur développement personnel et professionnel.
Environnement
Notre mission est de minimiser notre impact environnemental tout en promouvant une croissance durable. Nous nous engageons à atteindre Zéro émission nette d’ici 2050, un objectif qui guide nos opérations et oriente nos initiatives stratégiques.
Innovation durable
Chez ALTEN, nous considérons les défis de durabilité comme des opportunités pour stimuler la recherche et l’innovation. Avec 31 % de notre R&D interne axée sur l’innovation durable, nous sommes déterminés à transformer ces défis en solutions qui créent de la valeur et propulsent le progrès.