Der Standort Langenfeld konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Zelltherapien auf der Basis pluripotenter Stammzellen (iPS-Zellen). iPS-Zellen werden in der hauseigenen GMP-Anlage erzeugt und strengen Qualitätskontrollen unterzogen. Neue GMP-Prozesse in der Entwicklung haben die kontrollierte Gen-Editierung der iPS-Zellen sowie deren Differenzierung für neuartige Zellersatz- und Krebstherapien zum Ziel. Langenfeld liegt inmitten der Metropolregion Köln-Düsseldorf mit hoher Lebensqualität und guten Verkehrsanbindungen. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als: Senior Quality Control Scientist (m/w/d) Ihre Aufgaben Durchführung, Optimierung und Weiterentwicklung von Qualitätskontroll- und Analysenprozessen im GMP-regulierten Umfeld Planung, Durchführung und Bewertung analytischer, mikrobiologischer und zellkulturbasierter Prüfungen zur Unterstützung der Herstellung und Freigabe iPSC-basierter ATMP-Produkte Verantwortung für Chargenprüfungen, Probenmanagement sowie die Koordination externer Analysen und Dienstleister Erstellung, Pflege und Optimierung GMP-relevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Berichte, Formulare und Arbeitsanweisungen) Unterstützung und fachliche Mitgestaltung von Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen sowie Qualitätsuntersuchungen Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls Auswertung und Interpretation mikrobiologischer Daten sowie Umweltmonitoring-Ergebnisse Sicherstellung eines effizienten Laborbetriebs einschließlich Materialmanagement und Wareneingangskontrollen Unterstützung bei Audits, Inspektionen und der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Laborprozessen Je nach Erfahrung und Qualifikation Übernahme erweiterter Verantwortung innerhalb der Qualitätskontrolle Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Analytik oder in einem GMP-regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie pharmazeutischer Qualitäts- und Dokumentationsstandards Erfahrung mit Zellkulturtechniken; Kenntnisse in ATMPs, Stammzellcharakterisierung und/oder mikrobiologischen Prüfverfahren sind von Vorteil Idealerweise Erfahrung mit Methodenvalidierungen, Umgebungsmonitoring, Flow Cytometry, qPCR und/oder molekularbiologischen Methoden Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Freude an der Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätsstandards Erste Erfahrung in der fachlichen Koordination oder Anleitung von Mitarbeitern ist von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise Hohes Maß an Eigenverantwortung und Zielstrebigkeit Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Positive Gesinnung und Arbeitseinstellung Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Langenfeld freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen. Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit. Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind. Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [email protected] angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen. Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank. Catalent, Inc. is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) whose mission is to develop, manufacture, and supply products that help people live better and healthier lives. Catalent is dedicated to delivering unparalleled service to pharma, biotech, and consumer health customers, supporting product development, launch, and full life-cycle supply. With time-tested experience in development sciences, delivery technologies, and multi-modality manufacturing, Catalent supports the acceleration of development programs and the launch of more than a hundred new products every year. Powered by thousands of scientists and technicians and the latest technology platforms at more than 40 global sites, Catalent supplies billions of doses of life-enhancing and life-saving treatments for patients annually.

Senior Quality Control Scientist (m/w/d) .

more at Catalent.

Process Engineer

Supply Chain Associate

Manager, Project Management

similar roles.

Development Purchasing Specialist

Raw Material SCM Analyst

Mechatroniker / Inbetriebnahmetechniker Maschinenbau (m/w/d)

Vans Arrival Coördinator

Service Adviseur BAS World

Responsable Grands Comptes Retail National (H/F)